减肥药 专题(原理、功效、风险、真伪鉴别和欺骗手段)(只看楼主贴) 

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Dr.Austin

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减肥药I——减肥药知识普及


[题记:国际著名的独立商业分析机构Datamonitor在2004年就曾预测,2012年全球的减肥药市场将达到25亿美元,而根据国外另外
一家机构的调查显示,中国是目前最喜欢使用减肥药的国度。]

一、减肥药的常见原理

       减肥药最常见的原理就是抑制食欲、阻止吸收、增加排出、提升代谢水平等。在下一部分我们将按照减肥药的不同成分来分别说明这几种主要的原理。

 

二、减肥药的主要成分(市售主要减肥药成分)

       市面销售的减肥药一般含有下面的一些成分:

       1、芬氟拉明

       芬氟拉明于上世纪60年代被美国食品药品管理局(简称FDA)认可其安全性和有效性,其后即被广泛用于治疗肥胖等疾病,如在1996年,美国含芬氟拉明处方药售出1800万美元。

       上世纪80年代,芬氟拉明获国家批准生产,并且是之后20多年中最常见的减肥药成分之一。成品药主要用于治疗单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者,是一种作用于中枢神经的药物,帮助服用者对食欲进行抑制。

       鉴于不断出现芬氟拉明严重副作用的病例,2009年1月,芬氟拉明被国家药监局叫停。

       2、西布曲明

       西布曲明在1997年通过FDA的批准进入市场,是目前市面上最常见的减肥药成分之一,当然,也有不法厂家违规将其添加到保健品中。

       西布曲明主要是通过对人体内分泌的影响,降低人的食欲,进而达到减少进食,减轻体重的作用。从目前可见的材料,主要包括FDA说明和生产厂家说明中可以知道,西布曲明应与低卡食谱配合使用来减肥和维持体重,并用于初始体重指数(BMI)至少30的人,或体重指数大于等于27但有其它风险因素(如高血压、糖尿病)的人。

       西布曲明可作为控制肥胖的辅助治疗,服用一般不宜超过一年,停药后体重可能再增加。另外,不建议18岁以下或65岁以上人士服用此药。

       目前国内正规的西布曲明药品均为处方药,按照规定均需要处方才能购买。

       3、奥利司他

       1999年FDA批准奥利司他作为一种配合低卡食谱使用的减肥处方药在美国销售,2007年其低剂量药品被FDA批准作为非处方药在美国销售。

       奥利司他的原理与之前提到的芬氟拉明和西布曲明不同,它主要是抑制肠内脂肪吸收,从而达到减少热量和脂肪摄入的目的。但也正因为服用奥利司他带来的脂肪吸收减少,人体对脂溶性维生素的吸收也同时受到影响,所以FDA建议服用此类药物时同时补充复合维生素。

       国内奥利司他成分的药品之前只有赛尼可,不过目前已经停产。

 

       除了上面三种主要的减肥药成分外,还有一些减肥药成分也有使用,比如1996年FDA批准的甲壳素以及中药成分番泻叶、决明子等。甲壳素最近多被用于帮助排出饮食中摄入的脂肪,而番泻叶和决明子则是轻泻剂,也就是用来帮助排便的,但因其性凉,其实不太适合女性使用。

 

三、减肥药的副作用

       1、芬氟拉明

       在1997年,马约诊所[1]在新英格兰医学期刊[2]上发表一篇报道,描述100起病例中有24名病人在服用药物后患上心脏瓣膜疾病。

       国家药品不良反应监测中心的监测数据也表明,使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。为保障公众用药安全,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,国家药监局已经在2009年1月7日停止了盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用。

       2、西布曲明

       西布曲明的常见副作用是口干、便秘、厌食、失眠,其中以口干和便秘情况出现最多,其他不良反应还包括心跳加快、血压升高等。

       另外,根据《食品卫生法》和《保健食品管理办法》规定,禁止在食品和保健品中添加西布曲明,也就是说,在“食”字号、“健”字号的产品上,是不能添加西布曲明的。因为作为中枢神经抑制剂,是会产生一些副作用的,因此服用含西布曲明的减肥药应在医生指导下进行,并且需要医生的处方。但在中国出现一种很不正常的情况,即西布曲明类处方药不需要处方即可随意在药店买到,如以前常见的曲美减肥胶囊。

[ 2010年2月从江苏省药品不良反应检测中心得到的消息显示:FDA近日发出公告,因为对盐酸西布曲明的安全性回顾发现在有心血管疾病史的患者中应用此药物增加心梗和卒中危险,所以应FDA要求,药品生产商近日在该产品标签中添加禁忌症:有冠状动脉疾病(心梗、心绞痛)史者、有卒中或一过性脑缺血史者、有心律不齐史者、有充血性心力衰竭史者、有外周动脉疾病史者以及未控制的高血压患者(血压>145/90 mmHg),严禁服用盐酸西布曲明。]

       3、奥利司他

       根据国内唯一奥利司他药物——赛尼可的说明书,可以知道奥利司他常见的不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。另有较多出现的胃肠道急性反应,包括腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。观察到的其它少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。偶有瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿和过敏反应。

       1999到2008年间,FDA不良事件报告系统共接到32份关于患者服用奥利司他出现严重肝脏损伤的报告,其中包括6例肝功能衰竭病例。该类药物从在 2009年8月起接受FDA的安全性调查和审查。FDA在之后的报告中建议医护人员无需改变奥利司他处方,并称尚未确定肝脏损伤与奥利司他之间具有确切的关联性[3]。

 

       以上三个部分主要是让我们对减肥药有个基本的认识,特别是对其副作用有更清晰的认识。

 

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扩展阅读:

减肥药II——伪减肥药与减肥药

减肥药III——伪减肥药的猫腻

减肥药IV——伪减肥药的新花样

国家食品药品监督管理局密切关注西布曲明安全性信息

 

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注:

[1]马约诊所:Mayo Clinic,世界著名的医疗机构,位于美国明尼苏达州罗彻斯特,普遍认为其医学研究成果和报告具有较高权威性。

[2]新英格兰医学期刊:The New England Journal of Medicine,世界著名的医学专业杂志,创刊于1812年。在文献引用中,该杂志目前被列为医学期刊中拥有最高影响因子之刊物,同级刊物有《美国医学协会期刊》,《柳叶刀医学期刊》。

[3] FDA相关报告详见《Orlistat (marketed as Alli and Xenical): Early Communication about an Ongoing Safety Review》,网址为http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation /SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm180025.htm

 

 

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